臨床結果

NeuroStar TMS Therapy®で寛解が可能に

NeuroStar®は、うつ病における最大かつ厳密な臨床データセットを持つ唯一のTMSシステムです。 NeuroStar TMS Therapyを受けた多くの患者さんにおいて、大きなベネフィットが得られました。

臨床結果

NeuroStar TMS Therapyのアウトカムレジストリ

2016年9月に開始されて以来、11,000人以上の患者の評価可能なデータがあるのはNeuroStar TMS Therapyのアウトカムレジストリのみで、大うつ病性障害における最大のデータセットとなっています。 本データはNeuroStarの118か所の診療施設から収集したものです。6,18,19

臨床評価(CGI-S)によるこれらリアルワールドのアウトカム*では、患者の83%がNeuroStar TMS Therapyによる急性期治療に反応し、62%が寛解を達成しました。9,18

急性期うつ病治療の12ヵ月後も有意な反応が持続8,20

抗うつ薬が効かない257名の患者を対象とした自然主義的臨床試験において、NeuroStar TMS Therapyは、急性期治療後1年**に渡って持続的な効果を発揮しました:

  • 67.7%の患者が治療に反応 8,20
  • 45.1%が寛解に達し8,20

36.2%の患者がNeuroStar TMS Therapyの再導入を選択しました(平均16回の治療)。 長期的な効果の持続性は、無作為化試験においては確立されていません。 治験デザインは、医師の指示による標準治療が用いられました。

うつ症状の改善を示す臨床結果

NIMHの資金提供による独立した無作為化対照試験において、NeuroStar TMS Therapyを受けた患者は、シャム治療(偽治療)を受けた患者に比べ、寛解に至る可能性が4倍高くなりました(P=0.0173、オッズ比=4.05)。8

NeuroStar TMS Therapyによる基準となる状態からの有意な改善は、早ければ治療後2週間、または4週間目と6週間目に認められました(P=0.0006)。10

TMSシステム最大のうつ病の臨床データセット6

2つの多施設共同無作為化比較試験で、NeuroStar TMS Therapyの臨床的に有意な抗うつ効果が実証されました。7,8

2つの非盲検延長試験でも同様の有益性が確認されました。10,11

1つのプロスペクティブな自然主義的研究では、現実世界における実践において結果が確認されています。9

2つの非盲検の長期追跡研究が実施されました。12,21

*アウトカムレジストリのデータはSackeim HA, et al.により発表されました。 J Affective Disorders, 2020, 277(12):65-74. 報告された結果は、NeuroStar TMS療法の急性期治療の前後でCGI-Sデータが報告された研究対象の患者のサブセットを表しています。 患者は、薬剤を含むうつ病治療を併用している可能性がある現実的な条件下で治療を受けました。
**患者は1コース以上の治療を受け、標準的な治療を受けました。 標準治療には薬物治療も含まれていました。

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